Новыя магчымасці лячэння астэаартрозу: фокус на прэпарат Румалайя - Consilium Medicum №02 2014 - Consilium Medicum

Рэўматычныя захворвання з'яўляюцца адной з асноўных прычын часовай непрацаздольнасці і інваліднасці насельніцтва Расіі. Сярод іх асаблівай ?? увагі заслугоўвае астэаартоз (ОА) у сувязі з яго высокай распаўсюджанасцю, цяжарам клінічных праяў і ранняй інвалідызацыі пацыентаў. ОА з'яўляецца найбольш часта сустракаецца рэўматычны захворваннем, якое прыводзіць да парушэння функцыянальнай здольнасці апорна-рухальнага апарата і ўяўляе сабой вялікую медыка-сацыяльную праблему. Гэта захворванне з'яўляецца найбольш распаўсюджанай формай паразы суставаў, прыводзіць да страты працаздольнасці, выклікае пагаршэнне якасці жыцця і значныя фінансавыя выдаткі. ОА з'яўляецца па сваёй прыродзе гетэрагенным захворваннем, знаходзіць свой выраз перш за ўсё ў пераважнай лакалізацыі паталагічнага працэсу. Субтыпу ОА характарызуюцца асаблівасцямі клінічнай карціны, сваім ходам і прагнозам і сваімі фактарамі рызыкі, якія вызначаюць не толькі развіццё захворвання, але і тэмпы яго прагрэсавання. Найбольшае значэнне мае ОА каленнага сустава, які сустракаецца часцей за іншых лакалізацый гэтага паталагічнага працэсу. У адным з апошніх буйных даследаванняў па эпідэміялогіі ОА ў Еўропе Zoetermeer Community Servey распаўсюджанасць ОА каленнага сустава па рэнтгеналагічным крытэрам склала 14 100/100 тыс. У мужчын і 22 800/100 тыс. У жанчын старэйшыя за 45 гадоў. Цікава, што клінічная сімптаматыка ОА назіраецца значна радзей, чым рэнтгеналагічная. У Вялікабрытаніі сярод жанчын ва ўзросце 45 65 гадоў распаўсюджанасць сімптаматычнага гонартрозу складае ўсяго 2 3%, аднак па дадзеных рэнтгеналагічнага даследаванні паталогія назіраецца ў 17%. У той жа час для выяўлення ОА варта аддаваць перавагу комплекснай ацэнцы клініка-рэнтгеналагічнай карціны захворвання. Распаўсюджанасць ОА каленных, тазасцегнавых суставаў і суставаў пэндзляў павялічваецца з узростам, і больш высокай яна ў жанчын у параўнанні з мужчынамі. Падлогу мае значэнне для выяўлення ўзроўню встречаемості і захворвання ОА. Распаўсюджанасць гэтага захворвання няўхільна расце, што звязана з павелічэннем працягласці жыцця насельніцтва. Боль у вобласці сустава з'яўляецца асноўнай прыкметай ОА і абумоўлена ?? не толькі сінавітам, але і паразай косткі (Осьце, периостит), зацікаўленасцю периартикулярных мяккіх тканін (тендинит, тэнасінавіты, міалгія, энтэзапатыі, расцяжэнне капсулы сустава), дэгенерацыяй меніскаў і зацікаўленасцю нейросенсорной сістэмы (напрыклад, раздражненнем нервовых ствалоў вялікімі остеофитами). Такія змены магчымыя ў любым суставе, але найбольш характэрныя для суставаў пэндзляў з паразай дыстальных, праксімальных межфаланговых суставаў і 1-га запясцевага-пястные сустава (ризартроз Фарэсцье), 1-га плюснефалангового сустава, хрыбетніка, а таксама каленнага і тазасцегнавага суставаў. У супрацьлегласць рэўматоіднага артрыту (РА), пры ОА толькі пачынае распрацоўвацца базавая болезньмодифицирующая тэрапія (DMOADs disease modifying osteoarthris drugs), т. Е Прэпараты, якія маглі б спыніць або звярнуць назад структурныя змены суставаў. Распрацоўка DMOADs абцяжараная наяўнасцю шматлікіх чыннікаў, у тым ліку адсутнасцю задавальняюць практычныя патрэбы эксперыментальных мадэляў ОА, высокаадчувальных і спецыфічных метадаў прамянёвай дыягностыкі, агульнадаступных біяхімічных і іммунохіміческій маркераў гэтай паталогіі, а таксама рознымі тэмпамі прагрэсавання ОА, дысацыяцыяй паміж эфектыўнасцю сімптаматычнай і структурна-мадыфікуюць тэрапіі. У цяперашні час асновай тэрапіі ОА з'яўляецца симптоммодифицирующие прэпараты, здольныя актыўна ўплываць на боль, зніжаць актыўнасць запалення ў тканінах сустава, павышаць рухомасць здзіўленых суставаў. Першараднае месца ў гэтым шэрагу займаюць простыя і Опіоідные анальгетыкі, а таксама несцероідные супрацьзапаленчыя прэпараты (НПВП). Апошнія валодаюць не толькі вялікім спектрам пабочных эфектаў (НЯ), асабліва ў асоб пажылога ўзросту, але і негатыўным уплывам на метабалізм гиалинового храстка асноўнага плацдарма развіцця паталагічнага працэсу пры ОА. Таму пошук медыкаментозных прэпаратаў для лячэння гэтага захворвання уяўляецца своечасовым і актуальным. Больш чым саракагадовы досвед выкарыстання прэпарата Румалайя сведчыць аб тым, што яго прымяненне ў пацыентаў з ОА прадастаўляе дакладны станоўчы эфект і, як правіла, не суправаджаецца развіццём сур'ёзных НЯ. Гэты прэпарат (вытворца «Хималайя драг Ко.», Індыя) уяўляе сабой комплекс актыўных раслінных кампанентаў, які аказвае супрацьзапаленчае, анальгезіруючых, гарачкапаніжальнае і противоотечное дзеянне, а таксама здымае цягліцавы спазм і нармалізуе мікрацыркуляцыю ў мэтавых тканінах. Ён змяшчае 5 актыўных кампанентаў сухога рэчыва і 5 водных экстрактаў з сумесі расліннага сыравіны, шырока прымяняюцца ў традыцыйнай індыйскай медыцыне. Асноўны кампанент таблетак Румалайя індыйскі бделиум (Mahayograj guggul). Ён адрозніваецца выразным супрацьзапаленчае дзеянне, і яго ў асноўным ужываюць пры захворваннях суставаў. Супрацьзапаленчае дзеянне прэпарата Румалайя ажыццяўляецца шляхам інгібіравання сінтэзу простагландынаў циклооксигеназы-1 і 2. Яго інгібіруе дзеянне на биотрансформацию арахидоновой кіслаты можна параўнаць з дзеяннем класічных НПВП, што дазваляе выкарыстоўваць гэты прэпарат пры вострым і хранічным запаленні. У эксперыментальных даследаваннях, праведзеных на пацуках, у якіх выклікалі артрыт ін'екцыяй фармаліну, супрацьзапаленчы эфект Румалайя быў прыкладна роўны 0,5 мг преднізолона. Румалайя характарызуецца і мембраностабилизирующей актыўнасці. Ён мадыфікатарам анальгетычнага талерантнасці і валодае як цэнтральным, так і перыферычных дзеяннем прычыны ўзаемадзеяння паміж рознымі нейротрансмиттерной сістэмамі. Яму таксама ўласцівая антіоксідантная актыўнасць дзякуючы зніжэнню i NOS. Антыаксідантныя ўласцівасці тлумачаць яго ахоўнае дзеянне на страўнікава-кішачны тракт, спрыяе зніжэнню або ліквідацыі пабочных эфектаў пры лячэнні шматлікімі медыкаментознымі прэпаратамі. Румалайя спрыяе нармалізацыі метабалічных парушэнняў, у прыватнасці ён зніжае ўзровень халестэрыну ў крыві і спрыяе выводзінам мачавой кіслаты ён памяншае інтэнсіўнасць перакіснага акіслення ліпідаў, захоўваючы пры гэтым актыўнасць іншых антыаксідантныя ферментаў (супероксиддисмутазы, каталазы, глутатион пероксидазы). Румалайя валодае высокай бяспекай, бо не выклікае паталагічнага змены крыві, страўнікава-кішачнага крывацёку або іншых сур'ёзных НЯ. Ён можа выкарыстоўвацца разам з ацэтыльсаліцылавай кіслатой, іншымі НПВП або базіснымі прэпаратамі, якія прымяняюцца ў тэрапіі рэўматычных захворванняў. Прэпарат Румалайя быў распрацаваны ў 1957 г., і з таго часу праведзена больш за 55 даследаванняў па вывучэнню яго эфектыўнасці і бяспекі як пры запаленчых, так і дэгенератыўных захворваннях апорна-рухальнага апарата. Ўкраіне-вытворцу прэпарат Румалайя ўжываецца пры болях у суставах рознай этыялогіі, РА і іншых запаленчых захворваннях суставаў, Анкілазіруючы спандыліт (АС) і спандзілаартрыт, падагры і іншых крышталічных артрапатыі, першасным і другасным ОА, межпозвонковых астэахандрозе і дэфармуецца спондилоартрозе. Паказана, што яго тэрапеўтычны эфект, хоць і павольны, больш устойлівым і доўгім у параўнанні з многімі іншымі лекавымі прэпаратамі. Абагульнены аналіз вынікаў даследаванняў па эфектыўнасці і бяспекі лекавага сродку Румалайя, уключаючы і рандомізірованный кантраляваныя даследаванні, паказаў эфектыўнасць і добрую пераноснасць гэтага прэпарата пры шматлікіх рэўматычных хваробах. Румалайя таблеткі і Румалайя Крым прымяняюцца для купіравання болевага сіндрому пры розных захворваннях апорна-рухальнага апарата, прычым у рэжыме як камбінаванай тэрапіі, так і монотерапіі. Пры сумесным ўжыванні павялічваецца клінічная іх эфектыўнасць. Працягласць тэрапіі ў кожным канкрэтным выпадку вырашаецца па-рознаму ў залежнасці ад характару захворвання і яго актыўнасці. Пры РА і АС прэпарат Румалайя варта ўжываць мімаволі доўга (на працягу многіх месяцаў). У адным з даследаванняў 163 пацыента артапедычнага аддзялення бальніцы пры Медыцынскім каледжы Силчар працягу 6 мес прымалі Румалайя таблеткі ў агульнапрынятай дозе (па 2 таблеткі 3 разы на дзень) і / або Румалайя Крым мясцова. Сярод падыспытных былі пацыенты з РА, АС, ОА, спондилоартрозом. Станоўчы эфект адзначаны ў 60% пацыентаў з РА, у 83,33% з ОА, у 57,5% з Спандылез і ў 33,3% з АС. Таксічных рэакцый і з'яў непераноснасці не назіралася. У іншай падвойнае сляпое даследаванне тэрапеўтычнага дзеяння прэпарата Румалайя былі ўключаныя 88 пацыентаў з РА і 135 з ОА. Эфектыўнасць прэпарата была істотна вышэй у пацыентаў з ОА. З 111 пацыентаў з гэтым захворваннем поўнае рашэнне суб'ектыўных праяў назіралася ў 84,6% выпадкаў і частковае ў 9%. Дадзеныя вынікі супастаўныя з апублікаванымі вынікамі даследаванняў па эфектыўнасці розных НПВП.201 хворы ОА каленных суставаў выкарыстаў Румалайя таблеткі па 2 таблеткі 3 разы на дзень на працягу 1-га тыдня, затым па 1 таблетцы 3 разы на дзень на працягу 12 тыдняў, а таксама Румалайя Крым, які наносіўся мясцова 2 сакавіка разы на дзень пасля распаріванія. На фоне тэрапіі купіраваць болю ў мэтавым суставе, разрешался синовит, павялічвалася рухомасць. У цэлым выдатныя вынікі тэрапіі атрыманы ў 54,7% назіраліся пацыентаў, добрыя ў 30,3%, здавальняючыя ў 10% і нездавальняючыя 5%. Сур'ёзных таксічных і пабочных эфектаў не было, але ў 3 пацыентаў назіраліся кароткачасовае неспакой і млоснасць. Прызначаную тэрапію працягвалі, і неўзабаве гэтыя з'явы цалкам прайшлі без якіх-небудзь умяшанняў. Аўтары высока ацэньваюць эфектыўнасць гэтага лекавага сродку расліннага паходжання ў пацыентаў з гонартрозу. Дзеянне прэпарата Румалайя вывучалася ў 146 пацыентаў з ОА, РА, плечелопаточным периартритом працягу 5 8 тыдняў. 19 пацыентаў атрымлівалі плацебо. У52 (64,2%) пацыентаў з 81 ОА вынікі тэрапіі былі ацэненыя як выдатныя, ў 18 (22,2%) як добрыя, у 11 (13,6%) як слабыя. З 29 пацыентаў з РА ў 14 (48,3%) назіраліся выдатныя вынікі тэрапіі, у 8 (27,6%) добрыя, у 7 (24,1%) адсутнасць эфекту. З 4 выпадкаў плечелопаточного периартрита ў 3 (75%) атрыманы выдатныя вынікі, у 1 (25%) добрыя. У 19 пацыентаў, якія прымалі плацебо, не адзначана якога-небудзь паляпшэння. Іх стан ці не мяняўся, або пагаршалася. Падрабязная адзнака бяспекі і пераноснасці таблетак Румалайя ажыццяўлялася на здаровых добраахвотніках. Праводзілася фізічнае абследаванне, даследаванне клінічнага аналізу крыві і біяхімічных паказчыкаў. Усім добраахвотнікам была выкананая зыходная ЭКГ, праводзіўся маніторынг артэрыяльнага ціску, пульса і магчымага развіцця НЯ. Даследаванне працягвалася 42 дні, і ўвесь гэты перыяд добраахвотнікі прымалі па 1 таблетцы 3 разы на дзень (прэпарат Румалайя). За час правядзення даследавання аб'ектыўныя паказчыкі сардэчна-сасудзістай сістэмы або суб'ектыўныя адчуванні якой-небудзь паталогіі ў добраахвотнікаў не назіралася. Вынікі аналізаў крыві і біяхімічных даследаванняў, праведзеных на 15 і 42-й дні прыёму таблетак Румалайя, былі ў межах нормы. За час даследавання ні адзін з добраахвотнікаў не паведаміў пра які-небудзь пабочны эфект прэпарата. Як ужо гаварылася, Румалайя выпускаецца ў двух лекавых формах Румалайя таблеткі і Румалайя Крым, які выкарыстоўваецца для вонкавай тэрапіі захворванняў суставаў і периартикулярных мяккіх тканін. Внастоящее артыкуле ўпершыню ў Расіі публікуюцца дадзеныя адкрытага мультіцентровое рандомізірованного кантраляванага параўнальнага даследаванні па ацэнцы эфектыўнасці і пераноснасці прэпарата Румалайя ў таблетках і дыклафенаку ў таблетках ў хворых ОА.